हैदराबाद स्थित वैक्सीन (Vaccine) निर्माता बायोलॉजिकल ई(Biological E) ने सोमवार को भारत के ड्रग रेगुलेटर से 12 से 18 साल के आयु वर्ग के लिए अपने कोविड -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त किया। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 28 दिसंबर, 2019 को वयस्कों के बीच आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए बायोलॉजिकल ई के कॉर्बेवैक्स(Corbevax) को पहले ही मंजूरी दे दी थी। अब, अंतरिम परिणामों के आधार पर, DCGI की मंजूरी 12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए बढ़ा दी गई है। चल रहे चरण II / III नैदानिक अध्ययन के बारे में, कंपनी ने कहा।
वर्तमान में, देश का राष्ट्रीय कोविड -19 टीकाकरण कार्यक्रम 15-18 वर्ष के बच्चों को कवर करता है और इस समूह के लिए केवल भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को मंजूरी दी गई है, जिसमें अब तक 7.65 करोड़ वैक्सीन खुराक दी गई है। इस आयु वर्ग के लगभग 80% को कवर किया गया है।
कॉर्बेवैक्स की मंजूरी के साथ, टीकाकरण अब 12-15 वर्ष के समूह तक बढ़ाया जा सकता है। केंद्र सरकार ने जून 2021 में 30 करोड़ खुराक आरक्षित करने के लिए 1,500 करोड़ रुपये का अग्रिम भुगतान किया था।
Corbevax Covid-19 के खिलाफ भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन (RBD) प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है। महिमा दतला, एमडी, बायोलॉजिकल ई, इस महत्वपूर्ण विकास के साथ, वे कॉर्बेवैक्स को देश में 12 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में ले जा सकेंगे।
कॉर्बेवैक्स वैक्सीन निर्माता कंपनी बायोलॉजिकल ई द्वारा बनाई जाती है। (Wikimedia Commons)
दतला ने कहा कि एक बार पूरी तरह से टीका लग जाने के बाद, बच्चे बिना किसी आशंका के स्कूलों और कॉलेजों में अपनी गतिविधियों और शैक्षिक गतिविधियों को फिर से शुरू कर सकते हैं।
कंपनी ने पहले कहा था कि वह फरवरी 2022 से प्रति माह 100 से अधिक मिलियन खुराक बनाएगी। कंपनी ने कहा कि वह विश्व स्तर पर एक अरब से अधिक अतिरिक्त खुराक भी वितरित करेगी।
दतला ने कहा कि क्लिनिकल ट्रायल के लिए कंपनी को बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल, डिपार्टमेंट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी एंड ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट से सपोर्ट मिला है।
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बायोलॉजिकल ई को सितंबर 2021 में 5 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में कॉर्बेवैक्स पर चरण II / III नैदानिक परीक्षण करने की मंजूरी मिली थी। नैदानिक अध्ययन ने संकेत दिया कि टीका सुरक्षित और इम्यूनोजेनिक था, कंपनी ने कहा।
कॉर्बेवैक्स को इंट्रामस्क्यूलर मार्ग के माध्यम से 28 दिनों के अलावा निर्धारित दो खुराक के साथ प्रशासित किया जाता है और इसे 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है, और 0.5 मिलीलीटर (एकल खुराक), 5 मिलीलीटर (10 खुराक) शीशी और 10 मिलीलीटर (20 खुराक) शीशी पैक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
Input-IANS; Edited By-Saksham Nagar
