एक समाचार एजेंसी ने सूत्रों के हवाले से बताया कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया(Drug Controller General of India) की विषय विशेषज्ञ समिति ने सोमवार को बायोलॉजिकल ई के कोविड वैक्सीन कॉर्बेवैक्स(Corbevax) को 12-18 आयु वर्ग के लिए आपातकालीन उपयोग(Emergency Use) प्राधिकरण को मंजूरी देने की सिफारिश की।
यह ऐसे समय में आया है जब सरकार को अभी 15 साल से कम उम्र के बच्चों के टीकाकरण पर फैसला लेना है। 20 जनवरी को टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) के COVID-19 वर्किंग ग्रुप के अध्यक्ष डॉ एनके अरोड़ा ने जानकारी दी थी कि 12 से 14 साल के बच्चों के लिए टीकाकरण मार्च में शुरू होगा।
एक सूत्र ने कहा, "सीडीएससीओ की कोविड -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने आवेदन पर विचार-विमर्श करते हुए कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष से कम आयु वर्ग के लिए जैविक ई के कॉर्बेवैक्स को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की।"
कॉर्बेवैक्स को देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है। (Wikimedia Commons)
अंतिम मंजूरी के लिए सिफारिश डीसीजीआई को भेज दी गई है।
नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) वी के पॉल ने हाल ही में एक संवाददाता सम्मेलन में कहा कि टीकाकरण की अतिरिक्त आवश्यकता और टीकाकरण के लिए जनसंख्या को शामिल करने की लगातार जांच की जा रही है।
भारत के औषधि महानियंत्रक ने 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए कॉर्बेवैक्स को पहले ही मंजूरी दे दी है, जो कोविद -19 के खिलाफ भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित आरबीडी प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है।
हालांकि, Corbevax को देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है।
9 फरवरी को डीसीजीआई को भेजे गए एक आवेदन में, बायोलॉजिकल ई लिमिटेड के गुणवत्ता और नियामक मामलों के प्रमुख श्रीनिवास कोसाराजू ने कहा कि फर्म को 5-18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के बीच कॉर्बेवैक्स के चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के संचालन के लिए मंजूरी मिली थी। सितम्बर में।
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"अनापत्ति प्रमाण पत्र के आधार पर, जैविक ई ने अक्टूबर 2021 में नैदानिक अध्ययन शुरू किया है और चल रहे चरण 2/3 अध्ययन के उपलब्ध सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी परिणामों का मूल्यांकन किया है, जिससे संकेत मिलता है कि टीका सुरक्षित और इम्यूनोजेनिक है।
"प्रस्तावित आवेदन वर्तमान महामारी और कोविड -19 वैक्सीन की व्यापकता को देखते हुए अंतरिम परिणामों (चल रहे चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के) के आधार पर 12 से 18 वर्ष से कम आयु के किशोरों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति प्राप्त करने के लिए है। भारत में," कोसाराजू ने आवेदन में कहा था।
स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, कंपनी ने देश में अपने कोविड -19 वैक्सीन के चरण 1/2, 2/3 नैदानिक परीक्षण किए हैं। इसके अलावा, इसने कोविशील्ड वैक्सीन के खिलाफ श्रेष्ठता का मूल्यांकन करने के लिए तीसरे चरण का सक्रिय तुलनित्र नैदानिक परीक्षण किया है।
Input-IANS; Edited By-Saksham Nagar
